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【公司培訓】質量保證部-國際法規(guī)系列培訓之

發(fā)布:2016-12-02 | 來源:本站 | 瀏覽:4235

【公司培訓】質量保證部-國際法規(guī)系列培訓之"歐盟法規(guī)培訓"

 為響應公司產品國際化策略,滿足部門的培訓需求,本著提高部門員工素質水平的精神。質量保證部國際法規(guī)系列培訓之"歐盟法規(guī)培訓"于2016年12月01日在公司6樓培訓室成功舉行。質量保證部和注冊申報部相關人員參與了培訓。

    培訓主講人:QA主管陳榮迅,從兩個視角闡述了歐盟的法律法規(guī)。一是從政治角度系統(tǒng)介紹了歐盟成立和發(fā)展的歷史,歐盟主要機構,歐盟藥監(jiān)機構,歐盟各國藥監(jiān)機構。二是從法律角度,系統(tǒng)介紹了里斯本條約,歐盟法規(guī)框架結構,歐盟藥事管理法規(guī)以及歐盟GMP。最后介紹了歐盟藥品注冊申報相關程序。

此次培訓讓學員們對歐盟的法規(guī)有了一定了解,激發(fā)了學員們研究法規(guī)的興趣,達到培訓的預期目的。

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